結腸直腸吻合部を外部から補強する新規パッチの実験的研究における結果 (PMID:40902366)

吻合部リーク（AL）は、結腸直腸手術における重篤な合併症であり、罹病率、死亡率、および医療費の増加と関連しています。技術の進歩をもってしても、吻合を伴う症例の5%から14%に発生するALを排除するには至っていません。本研究では、吻合部リークを封じ込めることを目的として、結腸吻合部を外部から補強するために設計された新しいコラーゲン-シアノアクリレートパッチを紹介し、評価します。本研究の目的は、ブタモデルにおける結腸吻合部の補強のための新規コラーゲン-シアノアクリレートパッチの実現可能性と安全性を評価することです。GLP（Good Laboratory Practice）を遵守した前臨床研究を、ランドレース×ラージホワイト種のブタ12頭で実施しました。以前に検証された欠損性吻合モデルに従い、ALをシミュレートするために結腸直腸吻合部に21mmの欠損を作成しました。ブタを無作為に、コラーゲン-シアノアクリレートパッチによる補強群と補強なし群に分けました。パッチの結腸直腸構造への統合を分析することにより、安全性と実現可能性を評価しました。さらに、二次評価項目として、臨床モニタリング、行動観察、炎症マーカーの血液検査、および組織病理学的分析を評価しました。コラーゲン-シアノアクリレートパッチは容易に適用でき、腸管表面に効果的に接着し、欠損部を正常に封鎖し、治癒過程で自然に分解されました。実験群と対照群の間で、狭窄または癒着に有意な差は観察されませんでしたが、炎症および感染マーカーに軽微な変動が認められました。全動物で100%の生存率を示し、ALの臨床徴候は観察されませんでした。コラーゲン-シアノアクリレートパッチの使用は、実現可能であり、安全であり、良好な臨床転帰を示しており、結腸ALの予防に有望です。有効性を確認するためには、適切な吻合部リークモデルまたは臨床試験を用いたさらなる研究が必要です。

Anastomotic leak (AL) is a serious complication in colorectal surgery, associated with increased morbidity, mortality, and healthcare costs. Technological advances have yet to eliminate AL, which occurs from 5% to 14% of cases involving anastomosis. This study introduces and evaluates a new collagen-cyanoacrylate patch designed to externally reinforce colonic anastomoses with the aim to contain anastomotic leaks. The objective of the study is to evaluate the feasibility and safety of a novel collagen-cyanoacrylate patch to reinforce colonic anastomosis in a porcine model. A preclinical study adhering to Good Laboratory Practices was conducted on 12 Landrace x Large White pigs. Following a previously validated model for a deficient anastomosis, a 21-mm defect was created at a colorectal anastomosis to simulate an AL. Pigs were randomized to receive either reinforcement with the collagen-cyanoacrylate patch or no reinforcement. Safety and feasibility were assessed, analyzing the integration of the patch in colorectal structures. In addition, as secondary outcomes, we assessed clinical monitoring, behavioral observations, blood tests for inflammatory markers, and histopathological analysis. The collagen-cyanoacrylate patch was easily applied, adhered effectively to the bowel surface, successfully sealed the defect, and was naturally degraded during the healing process. No significant differences in stenosis or adhesions were observed between the experimental and control groups, although minor variations in inflammatory and infectious markers were noted. All animals exhibited a 100% survival rate, and no clinical signs of AL were observed. The use of collagen-cyanoacrylate patch is feasible, safe, and has good clinical outcomes, showing promise in preventing colonic AL. Further studies using an adequate anastomotic leak model or clinical studies are needed to confirm efficacy.