摘出されたEssure®デバイスの解析 (PMID:40907141)

本研究の目的は、ヒトから摘出されたEssure®デバイスの挙動を、デバイスの各部位の原子組成に焦点を当てて理解することであった。我々は、29名の患者から摘出されたEssure®デバイス50個（Bayer, Switzerland）を収集した。各デバイスに対して、肉眼および光学顕微鏡観察、X線Faxitron、スペクトル分析、金属構造の元素分析を行い、コイル部分の金属組成を正確に定義し、これらの所見を肉眼的および組織学的観察と相関させた。元素分析の一環として、摘出デバイスは3つの領域に細分化された：内側コイル（ゾーン1）、主要コイル（ゾーン2）、外側コイル（ゾーン3）。デバイスの金属構造は、摘出処置により著しく伸長・変形していた。溶接部周囲に観察された塊は、1つの摘出デバイスにおいて生物組織の層で被包されていた。分析の結果、11%のカルシウムと17%の錫の存在が明らかとなり、これは採取されたサンプルが石灰化であることを示唆し、金属構造由来の錫が患者の生体組織に存在する可能性を示唆する。各領域の元素分析では、48個の摘出デバイスの各ゾーンにおいて、プラチナ、チタン、鉄、クロム、ニッケルと共に、錫が主に存在することが示された。これらの所見は、有害症状の病態における錫の潜在的な役割を浮き彫りにしており、その関与に関するさらなる研究が強く推奨される。

The objective of this study was to understand the behavior of explanted Essure® devices in humans, focusing on the atomic composition of the device in different areas. We collected 50 explanted Essure® devices (Bayer, Switzerland), in 29 patients. The following systematic investigations were performed on each devices: eye-nacked and optical microscopy, X-ray Faxitron, spectral analysis, elemental analysis of the metallic structure to accurately define the metallic composition of the spire and correlate these findings with macroscopic and microscopic observations. As part of the elemental analysis, the explant was subdivided into three zones: the inner coil (zone 1), the main coil (zone 2), and the outer coil (zone 3). The metal structures of the devices were significantly stretched and deformed due to the explantation procedure. The observed mass around the weld was encapsulated by a layer of biological tissue on one explant. The analysis reveals the presence of 11% calcium and 17% tin, which means that the sample taken is a calcification and suggests the possibility that the tin from the metallic structure is present in the patient’s biological tissues. The elemental analysis of each area showed that tin is predominantly present in each zone on the 48 explants, along with platinum, titanium, iron, chromium and nickel. These findings highlight the potential role of tin in the pathogenesis of adverse symptoms, and further research into its involvement is strongly recommended.